Terminy
Termin rozpoczęcia: 2009-02-18Miejsce konferencji
Nazwa obiektu: WarszawaOpis:
Informacje podstawowe o konferencji:
To wyjątkowy kurs Certyfikowany Regulatory Affairs Manager, cykl pięciu seminariów poświęconych procedurom rejestracyjnym, zmianom porejestracyjnym oraz Pharmacovigilance. Ukończenie każdego z nich potwierdzane jest zaświadczeniem, otrzymywanym po pomyślnym zdaniu egzaminu testowego, przygotowanego przy pomocy ekspertów URPL, w celu zapewnienia właściwego poziomu merytorycznego.
Konferencja skierowana jest do:
Powody, dla których nie mogą Państwo zrezygnować z udziału w certyfikowanym kursie Regulatory Affairs Manager:
przepisy dotyczące rejestracji produktów leczniczych ulegają stałej ewolucji – dążenie do aktualizacji tej wiedzy stanowi jeden z podstawowych Państwa obowiązków – i jedno z najtrudniejszych zadań. Podczas seminariów o formule warsztatowej poznają Państwo wszystkie ich niuanse
warsztaty mają wymiar praktyczny, w trakcie ich trwania będą Państwo mieli szansę wyjaśnienia swoich wątpliwości związanych z praktyką, także dotyczącą najbardziej szczegółowych kwestii przygotowywania dokumentacji rejestracyjnej
dowiedzą się Państwo o zmianach w procedurach rejestracyjnych
szczegółowo omówiona zostanie kwestia monitorowania działań niepożądanych w badaniach klinicznych oraz odpowiedzialności podmiotu za produkt leczniczy
poznają Państwo – podane w sposób syntetyczny – różnice między procedurami europejskimi, i na podstawie przedstawionej wiedzy będą Państwo mogli prawidłowo wybrać optymalną dla konkretnych przypadków procedurę rejestracyjną
Program konferencji:
Zapraszamy do zapoznania sie z całym programem :
http://www.movida.com.pl/index.php?content=conferences_certyfikowany_2008
Moduły cyklu:
MODUŁ I
Procedura narodowa i procedura importu równoległego
MODUŁ II
Procedury Europejskie
MODUŁ III
Procedura dopuszczania do obrotu tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych
MODUŁ IV
Procedura zgłaszania działań niepożądanych
MODUŁ V
Procedura zmian porejestracyjnych
Informacje o prelegentach:
Zapraszamy na stronę: www.movida.com.pl
Koszt i warunki udziałuCeny:
3150 - + 22% vat - jeden moduł
Cena zawiera:
Warunki specjalne: Przy uczestnictwie w dwóch modułach proponujemy 8% rabat, w trzech modułach 12% rabat. Przy zgłoszeniu uczestnictwa w czterech modułach – w piątym uczestnictwo bezpłatne.
Dofinansowanie z UE:
Nie.
Warunki udziału i przyjmowania zgłoszeń:
• Opłata za seminarium obejmuje dokumentację, posiłki
i napoje. Cena nie zawiera kosztów noclegu oraz parkingu.
• W przypadku odwołania zgłoszenia w terminie krótszym
niż 14 dni przed rozpoczęciem seminarium wpłata na
poczet uczestnictwa nie podlega zwrotowi. Nieodwołanie
uczestnictwa i niewzięcie udziału w seminarium spowoduje
obciążenie pełnymi kosztami uczestnictwa. Odwołanie
zgłoszenia wymaga formy pisemnej i zostanie potwierdzone
przez organizatora.
• W każdym momencie można wyznaczyć zastępstwo prosimy
wówczas o niezwłoczne powiadomienie organizatora.
• Organizator zastrzega sobie prawo do odwołania
seminarium i zmian w programie z przyczyn niezależnych
od organizatora. W przypadku odwołania seminarium
zwracamy koszty uczestnictwa lub proponujemy udział
w innym seminarium lub konferencji.
• Rezygnacja z udziału na 14 dni przed rozpoczęciem
seminarium powoduje powstanie zobowiązania
pokrycia pełnych kosztów udziału na podstawie faktury
Organizatora.